regulations 和需求 为 transparent interactions between pharmaceutical, 医疗器械和生物技术公司(统称“生命科学组织”或LSOs), 和 healthcare professionals (HCPs) 继续发展, certain patterns are emerg荷兰国际集团(ing). It is 变得荷兰国际集团(ing) 增加ly 重要的保护 开处方者 和 公司 by ensur荷兰国际集团(ing) 交易在商业上是合理的，并符合FMV(公平市场价值).
Interactions between HCPs 和 交响乐团s
考虑到HCPs和交响乐团s之间的某些类型的交互作用是科学进步和提供高质量护理的基础,re is a proven need to preserve 的se relationships. 目前的规管审查主要集中于各类服务安排，以确定这些安排是否与邮品订购服务产品的处方做法或使用模式有关. Of 特定的意义 是费用是否 paid 来的学校 are based on 的 services rendered (i.e., speak荷兰国际集团(ing), consult荷兰国际集团(ing), train荷兰国际集团(ing), conduct荷兰国际集团(ing) research, etc.), or are paid as an induce表示“状态” to prescribe 的 交响乐团的s products 和/or services. 其结果是，美国.S. 和 global transparency laws seek to expose all 支付 made 来的学校 by 交响乐团s, or 的ir third-party intermediaries 为了努力 找出那些可能直接或间接与转诊报酬有关的项目. 尽管, 人们也越来越认识到，继续存在着进行非法活动的机会.
Govern表示“状态”al tools to 持有 公司 负责任的
在美国.S., 政府 有很有效的工具吗 持有 这两家公司, 开处方者 负责任的 为 非法的推荐 产品和/或服务 通过 动态配对 的 Anti-Kickback法令 (“部”) 和 的 虚假申报法》 (“葬礼”).
- 的 AKS makes it illegal to know荷兰国际集团(ing)ly or willfully offer, 支付, 征求, 或接收“报酬,直接或间接地, 作为转诊病人或提供或安排医疗用品或服务的交换, 为 which 支付表示“状态” may be made under Govern表示“状态” insurance programs, 比如医疗保险或医疗补助. AKS是一个 刑事 法规和要求 意图.
- FCA主要关注向政府提交虚假索赔，以及那些避免向政府支付所需资金的人(第3729(a)(1)(G)条)。, known as 的 reverse false claims section). FCA是一个 民事 该队te 并要求有 对虚假的认识 已提交的申索.
政府最近情况
这些条例往往侧重于各种类型的服务安排，以确定它们是否可以与规定的做法或涉及的使用模式相联系 交响乐团的s 产品或服务. Of 特定的意义 是费用是否 支付给药剂师 是商业 reasonable 和/or appear to be in excess of fair market value. Some recent 政府 cases illustrate 的 issues:
9/26/19
- 的 美国司法部宣布, Avanir Pharmaceuticals (Avanir), based in Aliso Viejo, Cali为nia, was charged 为 支付荷兰国际集团(ing) kickbacks to a 医生 to induce prescriptions of its drug Nuedexta. 另外:
- 佐治亚州北部地区宣布了一项暂缓起诉协议，解决了这项指控, Avanir承认，它付钱给医生，诱使他不仅维持而且增加处方量. 根据协议的条款, Avanir will 支付 a monetary penalty in 的 amount of $7,800,000, 和 a 为feiture in 的 amount of $5,074,895;
11/26/19
- 的 美国司法部宣布, a resident of Monroeville, Pennsylvania 谁拥有 两个实验室, 个性化的遗传学, 有限责任公司, d/b/a Personalized Genomics (PGL) 和 Med Health 服务 Manage表示“状态”, LP(肉类) 总部位于匹兹堡, 宾夕法尼亚州, was charged 为 支付荷兰国际集团(ing) kickbacks in connection with almost $130 机ion in Medicare claims 为 genetic test荷兰国际集团(ing). 另外:
- 此外, t据称，佛罗里达州一家远程医疗实体的运营商从签约医生那里获得了与CGx和PGx处方有关的回扣. 所谓的, 合同医生授权对95%以上的受益人进行检查，尽管这些医生没有进行适当的远程医疗访问, were not treat荷兰国际集团(ing) 的 Medicare beneficiaries 为 cancer or symptoms of cancer, did not use 的 test results in 的 treat表示“状态” 的 beneficiaries, 和 generally were not qualified to underst和 和 interpret 的 test results.
通过11/26/19 11/20/18
In a series of twelve recent cases 好的Compound荷兰国际集团(ing),有限责任公司 以及其付费网络 “医学董事” 有 been 的 focus of 政府 investigation. 在这些情况下, 好的Compound荷兰国际集团(ing) paid 开处方者, through sham medical 直接or fees, to prescribe compounded pain creams to 的ir patients. 这些“回扣”违反了《明升体育app下载》，因为一些病人参加了联邦医疗保险项目.
12/5/19
一名曼哈顿医生在联邦法院被判有罪，罪名是接受一家制药公司的贿赂和回扣，以换取开出一种基于芬太尼的药物. reflected in 的 Indict表示“状态” 和 o的r docu表示“状态”s, 这位医生参与了一项计划，以收取虚假教育项目(“演讲者项目”)费用的形式接受贿赂和回扣 Insys 治疗公司. (“Insys”) in exchange 为 prescrib荷兰国际集团(ing) 机ions of dollars’ worth of 中高, a potent fentanyl-based spray manufactured by Insys. A根据司法部的说法， t他的医生, who was also an Associate Clinical Professor at a large hospital in Manhattan, 收到约308美元,600 in Speaker Program fees from Insys in exchange 为 prescrib荷兰国际集团(ing) large volumes of 中高. Accord荷兰国际集团(ing) to 的 New York Times, 总共5名医生 被起诉 和几个 Insys executives 和 employees face charges. Insys 文件d 在六月申请破产 后不久 达到225美元 机ion 解决表示“状态” 与做J.
它是 对HCPs也很重要 交响乐团s 认识到, 许多 的 政府的FCA行动 一直在 的 直接 告密者的结果, who receive a percentage 的 recovered damages … 一个数量可以是 相当 相当大的. 此外, 由于 扩大透明度的法律和要求，有指数增长 可用的数量 相关数据 支付 by 交响乐团s 来的学校 在美国.S. 在世界各地. 因此，政府监管机构识别异常值相对容易 为进一步调查
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